门户网配资最新共识解读｜《肠菌移植应用于肿瘤治疗中国专家共识（2025）》

近日，《肠菌移植应用于肿瘤治疗中国专家共识（2025 年版）》正式发布，由中国抗癌协会肿瘤与微生态专业委员会等权威机构牵头，40 位专家共同制定，该共识基于当前最高级别循证医学证据与临床实践经验门户网配资，系统梳理了肠菌移植在肿瘤治疗中的核心作用、适用场景与实施规范，形成 18 项明确陈述，为临床实践提供权威指导。

本文将从共识核心内容出发，深入解析 FMT 这一 “肠道微生物疗法” 在肿瘤治疗领域的应用逻辑与实践要点，为医疗从业者及相关研究人员提供参考。

概念界定：FMT 的定义与肿瘤治疗关联基础

根据共识定义，肠菌移植（FMT）又称粪菌移植，是通过特定技术将健康供体粪便中的功能菌群，经鼻胃管、鼻空肠管、胃十二指肠镜、肠镜、造瘘口输注或口服粪菌胶囊等途径移植至患者肠道，以重建肠道微生态平衡的生物治疗技术。

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其在肿瘤治疗中的应用，核心逻辑源于 “肠道微生态 - 肿瘤轴” 的双向调控关系：一方面，肿瘤患者常因化疗、抗生素使用、免疫抑制等因素出现肠道生态失调，表现为菌群丰度降低、多样性缺失及致病菌定植，而这种失调会进一步促进肿瘤进展、降低治疗耐受性；

另一方面，FMT 可通过修复肠道微生态，调节机体免疫激活状态、改善治疗相关不良反应，进而为肿瘤综合治疗提供协同支持。

02核心应用一：造血干细胞移植（HSCT）相关并发症管理

造血干细胞移植（尤其是异基因造血干细胞移植，allo-HSCT）是血液系统恶性肿瘤的重要根治手段，但移植后肠道微生态失衡、多重耐药菌（MDRO）定植、艰难梭菌感染（CDI）及移植物抗宿主病（GVHD）等并发症，显著增加患者感染风险与移植相关死亡率。共识针对上述问题，明确了 FMT 的关键应用价值：

1.改善肠道菌群失衡，降低移植后死亡风险

共识通过 A 级证据（多项随机对照试验荟萃分析）指出，allo-HSCT 后患者肠道菌群多样性与临床结局呈显著正相关 —— 菌群多样性越高，患者死亡风险、移植相关死亡率及 GVHD 发生率越低。

一项纳入 1362 例 allo-HSCT 患者的多中心研究显示，移植后 7-21 天肠道菌群 “高多样性组” 的死亡率（队列 1：29.4%，队列 2：20.7%）显著低于 “低多样性组”（队列 1：38.9%，队列 2：38.0%），且中性粒细胞植入时菌群多样性越高，患者长期生存获益越显著。

然而，allo-HSCT 前的化疗预处理及移植后的广谱抗生素使用，会严重破坏肠道菌群结构（如梭菌属丰度降低、肠球菌属过度增殖），导致菌群多样性耗竭。

共识明确推荐，FMT 可有效修复这种损伤：自体 FMT 能在抗生素治疗后恢复患者肠道菌群多样性，第三方供体 FMT 胶囊（allo-HSCT 后中位 27 天给药）可使患者 1 年总生存率与无进展生存率均达 85%，且耐受性良好（仅 1 例出现治疗相关腹痛）。

2. 助力 MDRO 去定植，降低感染相关不良结局

血液肿瘤患者在移植前，约 1/3 会定植多重耐药菌（MDRO），这类患者的感染死亡率高达 42%（无定植者仅 11%），总生存率却低至 53%（无定植者 81%）。共识推荐（陈述 4）：有 MDRO 定植史的患者，可通过 FMT 实现 “去定植”。比如一项研究中，10 例 MDRO 定植患者接受 FMT 后，7 例成功清除耐药菌，且无严重不良反应；还有研究显示，接受 FMT 的患者，发热天数显著减少，生存结局明显改善。

3.治疗 CDI 与 GVHD，改善移植后肠道并发症

艰难梭菌感染（CDI）：allo-HSCT 患者的 CDI 发生率高达 10%-15%，是普通人群的 9 倍，若不控制可能引发更严重的肠道炎症。共识明确（陈述 7）：FMT 是复发性 / 难治性 CDI 的推荐疗法，临床缓解率超 70%，且复发率低。

移植物抗宿主病（GVHD）：这是移植后最凶险的并发症之一，肠道是主要受累器官。研究发现，肠道菌群多样性低的患者，急性 GVHD 发生率和死亡率显著升高（陈述 8）。而 FMT 能通过调节菌群，改善 GVHD：

类固醇难治性肠道 GVHD 患者，接受 FMT 后总体缓解率达 55%-64%，部分患者实现完全缓解；移植后早期使用 FMT，还能让 1 年总生存率和无进展生存率均达到 85%（陈述 9、11）。不过要注意：FMT 治疗 GVHD 时，需暂停抗生素（头孢吡肟除外），否则会影响菌群定植效果（陈述 10）。03核心应用二：增强免疫治疗疗效与管理靶向药不良反应

免疫检查点抑制剂（如 PD-1/PD-L1 抑制剂）是肿瘤治疗的 “明星药物”，但仅 20%-40% 患者有效。而肠道菌群，正是影响免疫治疗效果的 “关键变量”。

1.提升免疫检查点抑制剂（ICIs）应答率

共识强有力推荐（陈述 14）：FMT 能显著增强免疫检查点抑制剂的疗效

对 PD-1 耐药的晚期黑色素瘤患者，FMT 联合 PD-1 抑制剂治疗后，6/15 患者实现临床获益，肠道菌群改变后，CD8+T 细胞活性增强，肿瘤微环境被 “重新编程”；一线治疗中，FMT 联合 PD-1 抑制剂（纳武利尤单抗 / 帕博利珠单抗）的客观缓解率达 65%；转移性肾癌患者中，FMT 联合 “阿昔替尼 + 帕博利珠单抗”，1 年无进展生存率达 66.7%（安慰剂组仅 35%），中位无进展生存期 14.2 个月（安慰剂组 9.2 个月），总生存期也显著更长。

2. 缓解靶向药引发的 “顽固腹泻”

靶向药（如肾癌常用的舒尼替尼、帕唑帕尼）虽有效，但近 50% 患者会出现腹泻，严重时需减药或停药。研究发现，这与肠道菌群失衡密切相关。

共识推荐（陈述 15）：FMT 可用于治疗转移性肾癌患者的靶向药（TKI）相关性腹泻，不仅缓解症状更有效，还能帮助供体菌群成功定植在患者肠道，从根源改善肠道环境。

04核心应用三：肿瘤恶病质的潜在治疗方向

肿瘤恶病质是晚期患者的 “噩梦”—— 体重骤降、肌肉流失，不仅影响治疗耐受性，还会直接导致死亡。研究发现，恶病质患者的肠道菌群明显失衡（乳杆菌减少、肠杆菌增多）。不过共识指出（陈述 13）：健康肥胖供体的 FMT 虽不能直接改善恶病质症状（如体重、食欲），但能改善患者的治疗反应率和生存率 —— 异体 FMT 组的 12 周疾病控制率更高（P=0.035），中位总生存期 365 天（自体 FMT 组 227 天），为恶病质患者提供了新的治疗思路。

05临床应用：这 3 点必须严格遵守

FMT 虽潜力大，但并非 “人人可用”，共识特别强调了规范化和个体化原则：

1. 供体筛查：每次移植前必做

FMT 的最大风险是 “病原体传播”（如细菌、病毒、寄生虫），因此必须严格筛查供体：

首次捐赠需查全病原体（包括耐药菌、巨细胞病毒、EB 病毒等），评估健康状况（代谢病、免疫功能、旅行史等）；每次移植前，需快速筛查诺如病毒、艰难梭菌等，做粪便常规和症状问卷（陈述 17）； allo-HSCT 患者优先选择巨细胞病毒 / EB 病毒血清学阴性的供体。

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2. 个体化方案：没有 “通用模板”

给药途径：口服胶囊、肠镜、鼻空肠管等均可，需根据患者耐受度选择（如吞咽困难者可选肠镜）；剂量与疗程：目前无统一标准，多数研究连续 1-2 天给药，若 1-2 周无反应可追加 1 次；人群差异：儿童、老年患者或合并其他疾病者，需调整方案（陈述 16）。

3. 现阶段：优先临床试验或监管下应用

由于目前缺乏高质量随机对照试验（RCT），共识建议（陈述 12）：在获得 RCT 数据前，FMT 用于 GVHD 等场景时，需限于临床试验或监管下的个体化治疗，避免盲目应用。

06全球突破：首例应用FMT治愈结直肠癌晚期案例

知名国际医学期刊《Cureus》报道，一例结肠癌转移晚期患者，通过菌群移植及联合疗法，实现不响应免疫疗法的肿瘤患者逆转响应并完全缓解。其中FMT疗法由深圳湾实验室坪山中心旗下企业安复每天提供，这是全球首次利用联合菌群移植技术治愈肿瘤患者的案例。

此次全球的治疗突破，揭示了pMMR MSS或MSL-L癌症患者可以利用菌群移植（FMT）而从抗PD-1免疫疗法中获得显著临床益处，为全球抗癌开辟了新的疗法路径。

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《肠菌移植应用于肿瘤治疗中国专家共识（2025 年版）》的发布，标志着 FMT 在肿瘤治疗领域的应用从 “探索阶段” 迈向 “规范阶段”。作为一种基于肠道微生态调节的生物治疗技术，FMT 在改善造血干细胞移植并发症、增强免疫治疗疗效、管理靶向药不良反应等方面已展现明确价值，但仍需更多高质量研究完善证据链。未来，随着规范化流程的落地与精准化策略的发展，FMT 有望成为肿瘤综合治疗的重要组成部分，为患者带来更多生存获益。

（注：本文内容严格基于《肠菌移植应用于肿瘤治疗中国专家共识（2025 年版）》，临床应用需由肿瘤学、微生态学等多学科团队联合评估，切勿自行实施。）

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发布于：广东省

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